药典也未明确规定

省药监局专家表示，事实上，邻苯二甲酸酯类物质在我国制药领域一直在合法使用。2010版国家药典显示，DEP即属于 法使用的药用辅料范合畴，主要使用方向为增塑剂和包衣材料，但药典没有规定究竟可以加多少DEP。

此前，卫生部曾表示，以60公斤体重的成人来讲，世界卫生组织、美国食品与药品监管局和欧盟分别认为，每人每天摄入1.5毫克、2.4毫克和3毫克及以下的邻苯二甲酸酯类物质是安全的。

国家药监局已经发布通知，今后，药企若使用邻苯二甲酸这类化合物，要将使用情况以及具体用量向药监部门备案。