最严限规八月生效

2012年8月1日开始，《抗菌药物临床应用管理办法》将正式生效。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，抗菌药物将划分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，以控制临床抗菌药物的过度使用。

《办法》对相关上市公司的打击已经显现。2011年开展抗菌药物临床应用整治以后，鲁抗医药(600789)、仟源制药(300254)、联邦制药(03933.HK)、金城医药(300233)等抗菌药物企业遭遇了大面积的业绩滑坡。

中国证券报记者获悉，为促进《办法》的良性运行，卫生部目前正召集各省、自治区、直辖市分管抗菌药物整治的负责人相继在合肥、贵州、西安召开会议，汇总抗菌药物临床整治过程中出现的深层次问题，并研究解决方案。

卫生部医院管理研究所药事管理部主任吴永佩对中国证券报记者表示，随着《办法》的实施，抗菌药物限用将走向常态化。未来在配套规章制度和操作规范上，将得到进一步完善。

吴永佩表示，国内抗菌药物过度使用较为严重，希望能够通过持续整治使用药量降到国际平均水平。他介绍，抗菌药物使用最好的地区是北欧，但因中国人口数量、空气质量、环境质量等因素与其差异较大，短期内无法使抗菌药物使用降到同样的水平。

《办法》试行前，国内抗菌药物占全部药物市场份额的25.38%，其中抗生素占抗菌药物的75%以上，头孢菌素类则占比接近50%。国内销售前10位的药物中，有4种是抗生素，且多为头孢类抗生素。而在发达国家医药市场，销售前10位的药物中没有抗菌药物，且以降脂药、抗精神失常药等居多，头孢菌素及抗菌复合制剂仅占2%。

通过整治，抗菌药物的过度使用得到控制。IMS最新数据显示，2011年下半年开始，国内抗生素药物销售额下降幅度大幅高于销售量的缩减幅度，2011年第四季度全身用抗感染药物的增长率为-10.69%。