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刘革新:尽快结束两个GMP并存的局面

www.fjsen.com?2012-03-04 18:57? ?来源:中国经济网 我来说两句

中国经济网北京3月4日讯全国政协委员、科伦药业董事长刘革新在接受中国经济网、和讯网联合访谈时呼吁,缩短医药行业从老版GMP向新版GMP过渡的过程,尽快结束两个质量体系并行的不公平竞争局面。

目前医药行业,事实上是两个质量体系在并行,有一个老版GMP还没有废除,一个是新版GMP,新版GMP最后的实施时间是2015年。在两个不同质量运行体系下生产的产品,它在价格,成本投入上肯定不在一个层次,由于老版GMP的标准低,用极低成本来破坏行业平均成本,在这个情况下就可能导致主流企业、优势企业、坚持新版GMP标准的企业大量地出局。

以下是访谈实录:

记者:您提交的提案内容是什么?

刘革新:我们带来了几个方面的意见,从社会层面关于建立儿童的校车,让教育更加公平,关于基本药物招投标当中出现的一些问题,关于中国药品和食品,尤其是药品的监管以及行业的创新能力建设问题,我们都有很多的意见和建议。

记者:您觉得现在基本药物招投标存在着哪些问题?

刘革新:主要是两点,招投标要反映两个层次,我们的“双信封”制度是没有错的,企业的质量体系评价,价格方面的胜出,我认为“双信封制”没有问题,一是质量体系,二是价格体系,没有问题。问题在于,我们谈到质量体系的时候,事实上是两个质量体系在并行,有一个老版GMP还没有废除,一个是新版GMP,新版GMP最后要实施的时间是在2015年,也就是说在两个不同质量运行体系下生产的产品,它在价格,成本投入上肯定不在一个层次,而现在我们的方法没有体现这个差别,这个差别是非常重要的东西,就是没有承认不同的企业生产的产品存在着质量上的差异,这对于人民群体的用药安全是需要做很深入地考量的。

  • 责任编辑:林洪熙
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