记者：有一种说法是我们国家的标准实际上是不低的，是这样吗？

钱忠直：对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，只有欧洲药典才对铬有限度要求，它的规定是10ppm（毫克/升）。我们中国药典规定的是2ppm，为什么定2ppm呢，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。相对于欧洲药典，我们目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的一个标准。

>>标准

>>管理

涉案企业没负起责任

记者：对于药用空心胶囊，如何做到有效管理？

钱忠直：药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证，采购的明胶应符合药用要求，经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求，就是一种违法行为。

记者：药用明胶、食用明胶和工业明胶之间的区别是什么？

钱忠直：三者原料都是新鲜动物的皮和骨骼，对于食品级的、药品级的，规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的，而且必须是通过检疫的。从标准来说，药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业明胶不规定铬检验这一项，其他两种明胶都需要检验铬。如果按照要求生产，安全是有保障的。但是，现在这些企业作为第一责任人，没有负起责任，使用了不合格的原料。

记者：是否可以推断，这次媒体曝光的9家企业在管理上出现漏洞？

钱忠直：应该是。因为按照规定，所有的原料都要符合药用的标准，企业采购了不符合要求的原料，没有进行入厂检验，那肯定会出问题的。

本报记者张然整理